Про це повідомляється на сайті президента України.

Зокрема, Кабмін має внести зміни до постанови №955 від 2008 року, що регулює ціни на ліки. Планується обмежити максимальну торгівельну націнку для аптек – не більше 35% для безрецептурних препаратів і регресивну шкалу для рецептурних. Постачальники зможуть додавати не більше 10% до гуртової ціни.

Також фармкомпанії вже зобов’язалися знизити ціни на найбільш популярні препарати на 30%. Очікується, що це набуде чинності з 1 березня.

Крім того, уряд має розробити зміни до закону “Про лікарські засоби” та запропонувати Верховній Раді оновити правила реєстрації медикаментів.

Зазначається, що також буде запроваджено норму (“правило Болар”), яка дозволить фармацевтичним компаніям розпочинати підготовку до випуску аналогів оригінальних ліків ще до завершення терміну дії патенту на них.

Маркетингові послуги, реклама та інші способи просування лікарських засобів будуть заборонені, доки уряд не впровадить систему референтного ціноутворення. Це означає, що фармкомпанії та аптечні мережі не зможуть стимулювати продаж певних препаратів через бонуси, знижки або рекламні кампанії. Заборона стосуватиметься як імпортованих, так і вітчизняних ліків, а також усіх учасників ринку — від виробників до роздрібних продавців.

Щоб не допустити штучного завищення цін, Антимонопольний комітет має посилити контроль за фармацевтичним ринком, а правоохоронці – виявляти схеми ухилення від податків і нелегальний вивід коштів.

В указі йдеться, що Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) і Національна служба здоров’я України (НСЗУ) будуть щомісяця перевіряти, чи лікарні забезпечені необхідними препаратами в межах програми медичних гарантій.

Рада національної безпеки та оборони провела засідання та знайшла шлях, як знизити ціни на найпопулярніші ліки на 30%.

Сообщение Володимир Зеленський підписав указ щодо здешевшання ліків появились сначала на Український репортер.

Національне агентство з розшуку та менеджменту активів виявило та розшукало активи осіб, причетних до організації незаконного виготовлення та збуту фальсифікованих лікарських засобів на території України, що завдало державі значних збитків.

За інформацією слідства, група киян через підконтрольні юридичні особи організувала виробництво і незаконний обіг лікарських засобів, які містили психотропні речовини віднесені до наркотичних.

Завдяки використанню інформаційних і довідкових систем, а також банків даних, працівники Департаменту виявлення, та розшуку фінансових та інших активів АРМА зібрали і проаналізували детальну інформацію про бенефіціарів та підконтрольні їм активи. Виявлено низку майна, зокрема:

21 об’єкт нежитлової нерухомості, серед яких офіси, кав’ярні та паркомісця у Києві
26 об’єктів житлової нерухомості в столиці
16 земельних ділянок в Закарпатській, Донецькій та Івано-Франківській областях
Люксовий автомобіль та повітряне судно
Частки у статутних капіталах.

Отримані дані були передані до Національної поліції для вжиття необхідних заходів, зокрема накладення арешту на виявлені активи, інформує АРМА.

Сообщение Фальсифікатори ліків вкладали мільйони у купівлю нерухомості появились сначала на Український репортер.

“Хочу підкреслити: за електронним рецептом будуть продаватися ті ліки, які і раніше відносилися до категорії рецептурних. Ви могли бачити це в їх інструкції по застосуванню, де в графі “категорія відпуску” зазначалось “за рецептом”. По факту, єдина зміна полягає у тому, що раніше відпуск цих ліків відбувався за паперовим рецептом, а тепер буде використовуватись і електронний, що значно зручніше для всіх – і лікаря, і пацієнта, і фармацевта. На час перехідного періоду, який точно діятиме щонайменше до кінця воєнного стану, можливе використання обох варіантів рецепту. Пацієнт може сам обрати, за яким рецептом йому зручніше придбати ліки в аптеці – електронним чи паперовим”, – написав Ляшко у Фейсбуку.

Міністр нагадав, що на антибіотики електронний рецепт запрацював ще в квітні 2022 року.

Сообщение Віктор Ляшко: за електронним рецептом продаватимуть ті ліки, які і раніше належали до категорії рецептурних появились сначала на Український репортер.

До цього часу єдиними ліками, що знижують смертність від коронавірусу, був Дексаметазон, стероїд, що пригнічує імунну систему внаслідок своєї протизапальної дії. А Ремдесивір безпосередньо усуває причину захворювання, пригнічуючи сам вірус, зазначають медики, пише НВ.

Препарат, розроблений Gilead Sciences, був схвалений для використання Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США в рамках “дозволу на застосування в екстрених випадках” ще 1 травня. Нещодавно його використовували для лікування президента Дональда Трампа.

Компанія Gilead Sciences стверджує, що препарат має значні переваги для пацієнтів, але досі достовірних даних не було. Саме тому так важливі результати дослідження ACTT-1.

У дослідженні взяли участь 1062 пацієнти з ознаками інфекції нижніх дихальних шляхів. Це дослідження слідує золотому стандарту: подвійне сліпе, рандомізоване та контрольоване, і, як і більшість досліджень, опублікованих у провідних медичних журналах, на перший погляд, результати досить вражаючі.

Автори роботи виявили, що у пацієнтів, які отримували препарат, покращився стан і вони одужали швидше, у них з меншою ймовірністю прогресувало важке захворювання, вони були виписані з лікарні раніше і мали нижчий рівень смертності — 11,4% у порівнянні з 15,2% у пацієнтів, які отримували «звичайне» лікування.

Виходячи з цих позитивних результатів, було б спокусливо зробити висновок, що всі пацієнти, які мають захворювання, повинні отримувати цей препарат, але оскільки він коштує близько $2340 для лікування одного пацієнта, і, ймовірно, буде в дефіциті в найближчому майбутньому, це питання вимагає більш ретельного аналізу.

Використання будь-яких ліків також має потенційно негативні наслідки. Наприклад, Ремдесивір існує недостатньо довго, щоб мати репутацію щодо безпеки, і кількість повідомлень про побічні ефекти у пацієнтів з COVID-19 продовжує зростати.

Більш того, аналіз підгруп показав, що єдиними пацієнтами, для яких була продемонстрована переконлива користь Ремдесивіру, були ті, які були менш важкими і отримували тільки додатковий кисень, а не перебували на ШВЛ. Інший цікавий аналіз підгруп показав, що пацієнти, які отримували дексаметазон, показали додаткові переваги при додаванні Ремдесивіру в протокол лікування, це також є гарною новиною.

Вже через тиждень в Україну надійде препарат Ремдесивір для лікування пацієнтів з коронавірусною інфекцією. Про це повідомив глава МОЗ Максим Степанов В ефірі програми “Свобода слова” на ICTV.

“Через тиждень у нас буде лікарський засіб Ремдесивір, який себе добре показав у США та інших країнах. Ми вже уклали відповідну угоду, і через тиждень вона надійде в наші лікарні”, – заявив Степанов.

Також він додав, що в Україні з’являться ще імуноглобуліни, які необхідні пацієнтам з важким перебігом хвороби. За його словами, в МОЗ поки розраховують необхідну суму коштів.

“Український репортер“ повідомляв, що Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало умовний дозвіл на продаж антивірусного препарату – ремдесивіру – як препарату для лікування COVID-19.

Противірусний препарат Ремдесивір розробили для боротьби з лихоманкою Ебола, проте він виявився не надто ефективним для лікування цього захворювання.
Ремдесивір вважають одним з найперспективніших засобів для лікування коронавірусу. Він демонструє успіхи під час клінічних випробувань.

На початку жовтня з’явилася інформація про те, що деякі з пацієнтів з COVID-19, які приймали препарат Ремдесивір, згодом мали серйозні побічні ефекти – порушення в роботі нирок. Експерти EMA перевіряють, чи є це побічним ефектом.

Випробування за участю понад 1000 осіб підтвердили, що Ремдесивір здатний знизити смертність від коронавірусу і прискорити одужання. Зараз Ремдесивір знаходиться під патентною охороною компанії Gilead Sciences.

Наприкінці червня компанія оголосила кінцеву ціну продукту. Для генеричних версій ціна стартує від 320 доларів за курс. Втім, оскільки Україна входить в дані ліцензій на генеричний “Ремдесивір”, то може закупити його в 6 разів дешевше.

Сообщение У США підтвердили ефективність препарату Ремдесивір від коронавірусу, до кінця місяця він буде в Україні появились сначала на Український репортер.

Про це повідомляє “Польське Радіо”.

За словами представників компанії Biomed Lublin, препарат створено на основі плазми людей, які видужали, і містить антитіла, що нейтралізують коронавірус.

Зазначимо, сьогодні завершено процес розливання першої партії препарату, тепер його мають випробувати в клінічних умовах. Раніше ефективність засобу вивчили в лабораторії професора Кшиштофа Пірця з Малопольського центру біотехнологій у Кракові.

Клінічні дослідження проводитимуть, зокрема, лікарі в Любліні, Побутомі, Білостоці та Варшаві. Робота над створенням ліків тривала з березня. Цілком ймовірно, що через кілька місяців Польща першою у світі отримає ефективний препарат, який “нейтралізує вірус”.

Раніше американський президент Дональд Трамп повідомив, що вакцина від коронавірусної інфекції з’явиться в США протягом двох місяців.

Сообщение У польському Любліні представили перший у світі препарат від коронавірусу появились сначала на Український репортер.

Про це Максим Степанов повідомив під час брифінгу 11 липня.

“Що стосується клінічних випробувань лікарських засобів, якими можна користуватися при лікуванні коронавірусної хвороби: зараз у нас зареєстровано 4 клінічні випробування до 4 лікарських засобів.

Це “Амізон”, “Аміксин”, “Корвітин” і “Біовен”. Вони всі проходять стадії клінічних випробувань, деякі вже знаходяться на завершальній стадії.

Одразу після отримання цієї інформації будуть зроблені відповідні висновки щодо ефективності цих лікарських засобів”, – сказав він.

При цьому він додав, що вакцини від коронавірусу ще немає, але Україна слідкує за усіма випробуваннями у світі.

Зокрема, компанія AstraZeneca заявила про плани її виготовлення. Було створено альянс між чотирма країнами (Німеччина, Франція, Італія та Нідерланди) і зроблено передзамовлення вакцини.

Степанов повідомив, що Україна звернулася до цих країн з проханням, аби у разі появи вакцини бути у пріоритеті її отримання.

Нагадаємо, що 22 квітня Офіс президента повідомив, що в Україні розпочалися клінічні дослідження вітчизняного лікарського засобу, який, за попередніми висновками українських учених, може суттєво знизити смертність від COVID-19.

5 травня МОЗ дозволив випробувати лікарський засіб для боротьби з коронавірусом “Біовен” у 5 лікарнях.
Водночас, Всесвітня організація охорони здоров’я занепокоєна використанням в Україні експериментальних препаратів у боротьбі з коронавірусом.

Відповідного листа ВООЗ направила міністру охорони здоров’я України Максиму Степанову.

Йдеться про протокол “Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби”, в якому є перелік препаратів, які можуть використовувати українські лікарі.

Сообщение МОЗ: в Україні тестують чотири препарати від COVID-19 появились сначала на Український репортер.

Про це повідомляє CNN.

Як зазначає компанія, свій «коктейль із антитіл» до COVID-19 вона випробує на чотирьох категоріях людей: яких ушпиталили з коронавірусною хворобою; які мають симптоми хвороби, але не ушпиталені; здорових людей із високим ризиком зараження коронавірусом; і здорових людей, які мали тісний контакт із людиною з COVID-19.

«Ми створили унікальний антивірусний коктейль із антитіл, які мають потенціал як запобігати коронавірусній інфекції, так і лікувати її, а ще випереджати “вивільнення” вірусу, що є важливою засторогою у світлі нинішньої глобальної пандемії», — зазначив співзасновник і глава Regeneron Джордж Янкопоулос.

Для свого «коктейля» науковці компанії використали два види антитіл, після чого масштабували їх і перетворили в ліки. Зазначимо, що йдеться не про вакцину — суміш антитіл не надає постійного захисту від хвороби. Утім вони все ж створюють певний пасивний імунітет і можуть бути створені швидше за вакцину від COVID-19, зазначає CNN.

Нагадаємо, ще в травні американська компанія Moderna Inc повідомила про успіх під час перших випробувань вакцини проти коронавірусної хвороби COVID-19.

Раніше Європейське агентство з лікарських засобів спрогнозувало, що вакцина проти коронавірусного захворювання COVID-19 за «оптимістичним сценарієм» буде готова в наступному році.

Сообщение У США почали випробовувати “коктейль із антитіл”, які запобігають захворюванню на COVID-19 появились сначала на Український репортер.

Про це повідомляє Foxnews.

В компанії кажуть, що в них є антитіло, яке за чотири дні на 100% виводить коронавірус з організму, та ще й захищає від повторного інфікування.

“Ми хочемо наголосити: ліки існують. Є рішення, яке працює на 100%,“ – розповідає керівник Sorrento Therapeutics доктор Генрі Джі.

Sorrento Therapeutics обіцяє у п’ятницю, 22 травня, офіційно оголосити про відкриття антитіла STI-1499. Fox News пише, що йдеться про “стовідсотково ефективне лікування” COVID-19.

Ба більше, людям, у яких буде це антитіло, не потрібно дотримуватися дистанції, але вони будуть захищені від інфікування ще тривалий час.

Антитіло STI-1499 огортає вірус та запобігає його проникненню до клітин людини. Увесь процес лікування займає три – чотири дні.

“Якщо віруси не можуть проникнути в клітину, вони не можуть розмножуватися. У підсумку вони вимирають. Організм очищається від вірусу,” – пояснив доктор Джі.

Він переконує, що ці ліки навіть не мають побічних ефектів, тож їх можна застосовувати для профілактики замість будь-якої вакцини, яка однозначно буде менш ефективною.

У компанії кажуть, що можуть виготовити до 200 000 доз ліків на місяць.

Однак для початку процесу потрібне схвалення Управління з контролю за продуктами й ліками США. А отримання цього схвалення – дуже тривала процедура.

США збираються зробити вакцину від COVID-19 безкоштовною для усіх

Ліки, антитіла та вакцини для боротьби з коронавірусом намагаються розробити у багатьох країнах. Власне, на антитіла звертають окрему увагу через те, що на роботу з ними треба менше часу, аніж на розробку та тестування вакцини.

Однак, протягом минулих 100 років лікування антитілами інфекцій хоча й застосовували, та не отримували значну ефективність або однозначні результати. Тож навіть у виданні Fox News визнають, що заяви з боку Sorrento Therapeutics варто сприймати обережно.
Антитіла загалом були дуже ефективними для зменшення кількості вірусів в організмі. Але не настільки ефективними, щоб повністю вилікувати пацієнта та ще й убезпечити від повторного зараження. Про це розповіла The Wall Street Journal професорка імунології та інфекційних захворювань у Гарварді Філліс Канків.

Утім, у Sorrento Therapeutics таки впевнені, що знайшли ключ до успішного лікування.

Сообщение У США винайшли ліки проти COVID-19 появились сначала на Український репортер.

Як пише журнал The Lancet, група міжнародних вчених випробувала дію комбінації противірусних засобів: інтерферону бета-1b, лопінавіру/ритонавіру і рибавірину.

У дослідженні взяли участь 127 людей, їх випадковим способом розподілили в дві групи. На тлі стандартного лікування COVID-19 учасники першої групи отримували потрійну терапію (інтерферон бета-1b, лопінавір/ритонавір і рибавірин), другої – лікування тільки лопінавіром/ритонавіром протягом 14 днів.

У пацієнтів, які отримували потрійну терапію, тести на COVID-19 були позитивними протягом у середньому 7 днів. Вони переставали виділяти вірус істотно раніше, ніж ті, хто отримував лопінавір/ритонавір: у пацієнтів цієї групи тести були позитивними в середньому протягом 12 днів.

Також у пацієнтів, які своєчасно почали отримувати потрійну терапію, швидше відбувалося полегшення симптомів (4 проти 8 днів), їх раніше виписували з лікарні (9 проти 14,5 днів).

При цьому позитивний ефект потрійної терапії був виражений у пацієнтів, які почали лікування протягом перших семи днів хвороби. Ті, хто став отримувати препарати пізніше, не продемонстрували істотного поліпшення.

Вчені наголосили, що про ефективність такого лікування можна буде остаточно заявити тільки після більшого дослідження.

Сообщение Потрійний удар по коронавірусу: вчені знайшли комбінацію ліків проти COVID-19 появились сначала на Український репортер.

У списку можливих способів лікування коронавірусу, що швидко росте, представили ще одного кандидата: фамотидин, активну речовину безрецептурного препарату проти печії – Пепсиду. 7 квітня перші пацієнти з COVID-19 в клініці мережі Northwell Health в Нью-Йорку почали отримувати фамотидин внутрішньовенно у девятикратній дозі від дозування, показаного у разі печії, йдеться у виданні Science.

Мережа тримала дослідження фамотидину в таємниці, щоб забезпечити собі запаси до того, як інші лікарні або навіть уряд почали скуповувати його.

“Якщо б ми говорили про це не з тими людьми або занадто рано, постачання ліків зникли”, – говорить Кевін Трейсі, колишній нейрохірург, відповідальний за дослідження мережі лікарень.

У дослідження були залучені 187 пацієнтів з тяжким статусом COVID-19 – багато хто з них перебуває на апараті ШВЛ. Усього в дослідженні взяли участь 1174 людини.

Звіти з Китаю і результати молекулярного моделювання показують, що препарат, який, мабуть, з’єднується із ключовим ферментом під час важкого гострого респіраторного синдрому коронавірусу (SARS-CoV-2), може зіграти роль і у разі лікування нового вірусу.

Але галас навколо гідроксихлорохіну і хлорохіну – недоведених протималярійних препаратів, рекламованих президентом Дональдом Трампом і деякими лікарями і вченими, змусив Трейсі побоюватися виникнення передчасного ентузіазму.

Він не висловлюється про перспективи фамотидину, принаймні до тих пір, поки не будуть отримані проміжні результати про першого 391 пацієнта.

“Чи це спрацює, ми дізнаємося через кілька тижнів”, – говорить він.

Всесвітньо відомий лікар-інфекціоніст на ім’я Майкл Каллахан першим звернув увагу на препарат у Сполучених Штатах. Він провів час в гарячих зонах хвороб у всьому світі, зокрема 2003 року в Гонконгу в результаті спалаху іншої коронавірусної хвороби, атипової пневмонії.

У середині січня він перебував у Нанкіні, Китай, і працював над проєктом по пташиному грипу. Коли епідемія COVID-19 почала розростатися в Ухані, він пішов за своїми китайськими колегами в місті, що потопало у розпачі.

Вірус вбивав кожного п’ятого пацієнта старшими 80 років. Пацієнти різного віку з гіпертензією та хронічною обструктивною хворобою легенів почувалися зле. Каллахану і його китайським колегам стало цікаво, чому багато хто із тих, хто залишився серед живих, як правило, були бідними.

Вивчаючи 6212 записів пацієнтів з COVID-19, лікарі помітили, що багато заражених, що вижили, страждали від хронічної печії і приймали фамотидин, а не дорожчий омепразол (Prilosec), препарат, який вибирають як у США, так і більш багаті китайці.

Госпіталізовані пацієнти з COVID-19, брали фамотидин, вмирали з частотою близько 14% порівняно з 27% у тих, хто не приймав препарат.

Результат не був статистично значущим, але цього було досить, щоб Каллахан зайнявся цим питанням вдома. Повернувшись з Уханя, він поінформував помічника секретаря служби охорони здоров’я і соціальних служб Роберта Кадлеца. Потім він записався до Роберта Мелоуна, головного медичного працівника розташованої у Флориді лабораторії Alchem Laboratories – підрядної виробничої організації.

Мелоун бере участь в секретному проєкті під назвою DOMANE, в якому використовуються комп’ютерні симуляції, штучний інтелект та інші методи для швидкої ідентифікації ліків, схвалених Управлінням з нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США, та інших безпечних з’єднань, які можна повторно використати проти загроз, таких, як нові віруси.

Мелоун спостерігав за вірусним ферментом, званим папаноїподібною протеазою (ферменти, які розщеплюють пептидний зв’язок між амінокислотами в білках – ред.), яка допомагає збуднику розмножуватися. Щоб побачити, чи зв’язується фамотидин з білком, йому зазвичай потрібна тривимірна структура ферменту, але вона буде недоступна ще протягом кількох місяців.

Тому Мелоун почав співпрацю із хіміком Джошуа Поттелем, щоб обчислити зв’язування по двох кристалічних структурах протеази з коронавірусу SARS 2003 року в поєднанні з послідовністю РНК нового коронавірусу.

Вони порівняли послідовності генів нової та старої протеаз, щоб виключити принципові відмінності в структурі. Потім Поттель перевірив, як 2600 різних сполук взаємодіють з новою протеазою.

Моделювання дало кілька десятків перспективних хітів, які хіміки-фармацевти та інші експерти скоротили до трьох. Фамотидин був один – проте, з’єднання не з’явилося у скринінгу in vitro наявних бібліотек ліків на антивірусну активність.

Каллахан зв’язався з Трейсі, щоб провести подвійне сліпе рандомізоване дослідження, маючи на увазі як дані з Китаю, так і моделювання, що вказує на фамотидин, недорогий і, як правило, безпечний препарат.

При цьому пацієнти з COVID-19 зі зниженою функцією нирок будуть виключені, тому що високі дози фамотидину можуть викликати у них проблеми з серцем.

Отримавши схвалення FDA, Northwell використовували власні кошти для запуску проєкту. Просто отримання половини необхідного фамотидину в стерильних флаконах зайняло кілька тижнів, тому що ін’єкційна версія широко не використовується.

14 квітня Управління перспективних досліджень і розробок в галузі біомедицини США, що діє під керуванням Kadlec, уклало з Alchem контракт на 20,7 млн доларів США, велика частина якого покрила витрати Northwell.

Проєкт протоколу дослідження був спрямований на оцінку ефективності тільки фамотидину, але протималярійний лікарський засіб Трампа, який “змінює правила гри”, швидко ставало стандартом медичної допомоги для госпіталізованих пацієнтів з Covid-19.

Це означало, що дослідники зможуть набрати достатньо суб’єктів тільки для випробування, в якому буде перевірена комбінація фамотидину та гідроксихлорохіну.

Ці пацієнти будуть порівнюватися з групою, що одержувала тільки гідроксихлорохін, і історичною контрольною групою, що складається з сотень пацієнтів, які одержували лікування раніше під час спалаху.

Непідтверджене свідоцтво заохотило дослідників Northwell. Після розмови з Трейсі директор онкологічного центру лабораторії Колд-Спрінг-Харбор Девід Тувесон порекомендував фамотидин своїй 44-річній сестрі.

У неї був позитивний результат на COVID-19 і у неї піднялася температура. Її губи стали темно-синіми від гіпоксії. Вона прийняла свою першу мегадозу перорального фамотидину 28 березня. На наступний ранок у неї піднялася температура і кисневе насичення повернулося до нормального рівня.

П’ятеро хворих співробітників, зокрема, троє з підтвердженим COVID-19, також продемонстрували суттєві поліпшення після прийому безрецептурних версій препарату, згідно з електронною таблицею історії хвороби, якою Тувесон поділився з Science.

Багато пацієнтів з COVID-19 одужують з простими ліками, які полегшують симптоми, але Тувесон покладає надію на ліки від печії.

Сообщение У США схвалили експериментальний препарат для боротьби з Covid-19. Це – дешевий засіб від печії появились сначала на Український репортер.